In 9 von 10 kleinen Laboren liegen die Prüfdaten in Excel. In 9 von 10 Fällen würde ein Inspektor heute Findings aussprechen. Hier ist, was wirklich passiert – und wie du es löst, ohne ein 200.000-€-LIMS einzuführen.
Was der Auditor sieht, wenn er Zeile 412 öffnet – mit Excel und mit Laboros.
“Wir machen Excel halt sicherer.”
Passwortschutz, geteilte Sheets, Versionierung im Dateinamen. Das löst kein einziges ALCOA+-Problem — es verzögert nur das nächste Finding um zwölf Monate.
“Wir kaufen ein Enterprise-LIMS.”
Sechsstellige Lizenzkosten, ein halbes Jahr Implementierung, ein IT-Architekt, den das Labor nicht hat. Nach acht Monaten wird pausiert. Excel läuft weiter.
“Wir bauen selbst was in Access/SharePoint/Notion.”
Eigenentwicklungen im GxP-Umfeld sind validierungstechnisch ein Minenfeld. Wer validiert? Wer pflegt? Wer haftet, wenn das Lieferdatum in der Datenbank kippt?
Wir haben Laboros so gebaut, dass ein kleines Labor in 30 Minuten von Excel wegkommt – ohne Enterprise-Projekt.
Du legst einmal pro Prüfung den Plan an: Sollwerte, Toleranzen, Methode, Verantwortliche. Aus Excel-Spalten werden saubere, strukturierte Felder mit eingebauter Plausibilitätsprüfung.
Deine Prüfer geben Werte ein. Jede Änderung erzeugt automatisch einen an ALCOA+ orientierten Audit-Trail-Eintrag: wer, was, wann, warum. Keine Überschreibung mehr, die im Nichts verschwindet.
Vier-Augen-Prinzip per Workflow. Der Prüfbericht wird auf Knopfdruck als PDF erzeugt, signaturfähig, mit vollständigem Audit-Trail im Anhang. Für die Prüfung aufbereitet.
Warum eine Tabellenkalkulation in der GxP-regulierten Welt zur Belastung wird – und was eine spezialisierte Lösung anders macht.
Antworten zu Datenintegrität, GxP und dem Umstieg auf Laboros.
Nein, nicht generell. Aber sobald GxP, ISO 17025 oder eine Behörde im Spiel ist, müssen Datenintegrität und Audit-Trail nachweisbar sein. Excel kann das im realen Mehrnutzer-Betrieb praktisch nicht.
ALCOA+ ist der Standard für Datenintegrität in regulierten Bereichen: Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate, Complete, Consistent, Enduring, Available. Jede dieser neun Anforderungen muss eine GxP-konforme Datenerfassung erfüllen.
Die Software ist in unter 30 Minuten einsatzbereit. Die Prüfplan-Migration hängt von der Anzahl deiner Prüfungen ab – die meisten Labore sind innerhalb von 1–3 Tagen produktiv.
Nein. Laboros ist Cloud-Software mit EU-Hosting. Du brauchst einen Browser und ein DSGVO-konformes Setup, mehr nicht.
Wenn dir bei diesem Artikel mehrmals 'genau' durch den Kopf ging, hat dein Labor ein Excel-Risiko, das jeden Tag wächst. Schau dir an, wie Laboros das in deinem Setup löst – in einer 20-Minuten-Demo, ohne Sales-Theater. Laboros ist nicht zertifiziert. Die Konformität verantwortet das Labor; Laboros liefert die technischen Voraussetzungen.