Für DACH-Prüflabore zwischen 5 und 20 Mitarbeitenden, die ISO/IEC 17025:2017 erstmalig oder neu akkreditieren. Hier ist das Mapping: Klausel ↔ Funktion ↔ Beweis.
Kein Akkreditierungs-Beratungs-Pitch. Echte Software-Demo entlang Klausel 7 und 8.
Aus der Praxis von 6 erfolgreichen ISO-17025-Akkreditierungen kleiner Prüflabore. Das sind die Punkte, an denen es im Audit hängt — nicht die Funktions-Liste der Software.
Wie wurde die Software für eure Konfiguration validiert? IQ/OQ-Pack zeigen.
Ist er nicht abschaltbar? Wer kann ihn lesen, wer nicht?
Wann zuletzt ein echter Restore-Test gemacht worden? Protokoll?
Wie kommt ihr im Notfall an eure Daten ohne Hersteller-Hilfe?
Die sieben Klauseln aus ISO/IEC 17025:2017, die Software direkt betreffen — mit konkreter Laboros-Funktion und Beweis-Pfad.
| Klausel | Anforderung | Laboros-Funktion |
|---|---|---|
| 7.5Technische Aufzeichnungen | Original-Beobachtung + Datum + Person + Methode | Probeneingang-Modul mit Pflichtfeldern, Server-Zeitstempel, User-Attribution |
| 7.6Messunsicherheit | Berechnungsmethode dokumentiert | Methoden-Bibliothek mit Formel-Hinterlegung, automatische Berechnung pro Prüfung |
| 7.7Sicherstellung Validität | Kontrollkarten, Vergleiche, Wiederholungen | QC-Modul mit Shewhart-Karten, Schwellwert-Alerts |
| 7.8Berichterstattung | Prüfberichte mit eindeutiger ID, Rückverfolgbarkeit | Report-Generator mit fortlaufender Berichts-ID, PDF-Signatur, Audit-Trail |
| 7.11Datenverwaltung | Integrität, Vertraulichkeit, Backup | EU-Cloud ISO 27001, Rollenkonzept, tägliches Backup mit Restore-Test-Log |
| 8.3Dokumentenlenkung | Versionierung, Freigabe | SOP-Modul mit Versionshistorie und Freigabe-Workflow |
| 8.4Aufzeichnungslenkung | Aufbewahrung, Schutz, Vernichtung | Aufbewahrungs-Policy konfigurierbar, kein Hard-Delete, gesetzliche Mindestfristen voreingestellt |
In 30 Minuten gehen wir die 7 Klauseln durch — Klausel für Klausel, Klick für Klick. Kein Slide-Deck, kein Mock, echte Instanz.
EU-Hosting, ISO-27001-Provider, DACH-Support. Erprobt in ISO-17025-Auftragslaboren.