Build vs Buy — konkret für 5–20-Personen-Labore
Build (Eigenbau)
Risiko hoch- Jahr 1
- Entwickler 1.0 FTE à €120k + Validierung €20k + Infra €10k = €150k
- Jahr 2–3
- Wartung 0.5 FTE = €60k/Jahr + Updates ad hoc
- Compliance
- URS/IQ/OQ selber schreiben + halten
- Risiken
- Bus-Faktor 1, Audit-Tauglichkeit ungewiss, keine GxP-Pakete
- Time-to-Live
- 6–12 Monate
Buy (Modern-LIMS, z.B. Laboros)
Risiko niedrig- Jahr 1
- Lizenz + Onboarding = €15–40k inklusive Validierungspaket
- Jahr 2–3
- €12–30k/Jahr Lizenz, Updates inklusive
- Compliance
- URS-Template + IQ-Pack + OQ-Suite vom Anbieter
- Risiken
- Vendor-Wechsel über Export gelöst, kein Bus-Faktor
- Time-to-Live
- 3–8 Wochen