Sign-off / Vier-Augen

Vier-Augen ist keine Unterschrift.
Es ist ein Status-Wechsel im System.

Maker macht, Checker prüft, System protokolliert. Drei Rollen, ein Status-Pfad, kein Excel-Kommentar.

30-Min-Demo: Sign-off live

Konfigurierbar pro Datensatz-Typ. Default-Pfade für Methoden, Prüfberichte, OOS.

Status-Maschine

Der Vier-Augen-Statuspfad in Laboros.

Vier Knoten, zwei Seitenpfade. Rollen-Trennung erzwungen: ein User kann nicht zwei Rollen am gleichen Datensatz wahrnehmen.

Reviewer 2
[eskaliert]
  1. Entwurf
  2. Eingereicht
  3. Geprüft
  4. Freigegeben
[abgelehnt] · Begründungs-Pflichtfeld

Reject und Eskalation immer mit Reason-Feld, ALCOA+ Attributable garantiert.

  • in Prüfung
  • freigegeben
  • abgelehnt
Sektion H — Mock-UI

Sign-off-Dialog mit Vier-Augen-Prinzip

Freigabe-Workflow für OOS-Datensätze. Erfasser, Prüfer, Freigeber — drei Rollen, ein revisionssicherer Audit-Trail.

Abb. H.1 — Mock-UI laboros.app: Sign-off-Queue mit Modal-Overlay für Freigabe trotz OOS. Reason-Feld und Pflicht-Häkchen sind Bestandteil der GxP-konformen Freigabekette.
FAQ

Drei Fragen zur Praxis von Vier-Augen-Workflows.

Ja, aber nicht denselben Datensatz freigeben, an dem er beteiligt war. Technisch ausgeschlossen — der Sign-off-Button ist für ihn auf diesem Record nicht sichtbar.

Vier-Augen ist nicht Bauchgefühl.
Vier-Augen ist erzwungene Rollen-Trennung.

In der Demo zeigen wir den Status-Pfad und den Sign-off-Dialog mit Reason-Feld — inkl. OOS-Sonderfall und Bulk-Sign-off-Konfiguration.

30-Min-Demo vereinbarenFunktionen ansehen

Konfigurierbar pro Datensatz-Typ, Rollen-Trennung erzwungen, Audit-Trail seit Tag 1.

ISO 17025
21 CFR Part 11
ALCOA+
GAMP 5